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品質中藥
二十多年來,天江形成了完整的中藥配方顆粒品控體系,
包括優良穩定的原料品質、精益求精的工藝品質、科學先進的質量標準品質。
一方面構建了行業內系統的科研體系,打造了行業內具有競爭實力的科研團隊,強力支持天江中藥配方顆粒質量控制體系的建立;
另一方面,天江檢測中心嚴格按照CNAS認證實驗室要求實施管理,確保相關檢測數據的準確性和可靠性,
檢測報告得到國內外35個質量管理體系認證和環境管理體系認證認可機構、54個實驗室認可機構互認。

源頭質控

藥品質量不僅事關企業發展,更關乎每個人的生命健康。
天江一直以來都嚴把質控關,將原料藥材生產的基地化、規范化作為生產過程的第一步,將藥材質量控制意識,
由公司延伸到藥材產區,將中藥材基地視為中藥配方顆粒的“第一車間”。
目前公司已在江蘇、山東、湖南、四川、云南、吉林等20多個省建設了60多個中藥材種植基地,栽培品種近120多種。
同時,基于《中國藥典》,天江研究制訂中藥材內控質量標準,通過對多批次多基源、多產地的樣品質量的橫向比較研究,
固定藥材的基源、產地,穩定了中藥材采購基地,確保產品質量的高效穩定。確定了臨床常用的120種多來源藥材的基源。
如淫羊藿、黃連、甘草、龍膽草、赤芍、黨參、秦艽、秦皮等;
確定80個多產地品種的產地,現公司所有的600多個品種都實現了固定產地采購。

藥材源頭五大原則

  • 1

    道地原則

    選擇道地產區發展基地,考察附近環境,確定適宜生長區
  • 2

    擇優原則

    選擇優質種質資源,設立種質資源中心,篩選優良品種
  • 3

    規范原則

    制定實施規范化藥材生產SOP,實現種苗栽培、田間管理、采收加工、運輸倉儲等統一規范操作
  • 4

    安全原則

    嚴格控制藥材生產中的二氧化硫、農殘、重金屬、黃曲霉毒素等有害成分
  • 5

    有效原則

    構建基地藥材質量評價體系,擇優用藥,保證藥材的有效性

多成分質控

天江采用超高效液相色譜-四極桿串聯飛行時間質譜聯用、超高效液相色譜、高效液相色譜等技術手段,
建立高效液相色譜特征圖譜并明確其物質基礎,提供更為全面的化學成分信息,
以此為基礎進行中藥配方顆粒原料、工藝和質量標準全過程控制,可更全面的進行產品質量控制。
同時,在業內率先引入液質聯用技術,從更精準、更全面的角度確定中藥配方顆粒中的藥效成分,
并考察藥效成分在生產過程中的變化情況,全面表征中藥配方顆粒的質量,改變過去成分控制指標單一、模糊等不足,
進一步提高中藥配方顆粒的質量控制水平。
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