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科研平臺
院士工作站

2016年,中藥配方顆粒行業內首家院士工作站——陳可冀院士工作站正式落戶天江藥業。這標志著中藥配方顆粒行業的先驅者天江藥業將攜手院士,繼續領跑中藥配方顆粒行業科研和臨床應用,共同開啟中藥配方顆粒轉化醫學研究新藍圖,推動中醫藥創新更好服務健康中國戰略。

一個重點科研方向

中藥配方顆粒的轉化醫學研究

兩大科研團隊合作

陳可冀院士及其團隊
天江藥業科研團隊

三大臨床研究支撐

陳可冀國醫大師傳承工作室(國家中醫藥管理局)
陳可冀名醫傳承工作室(國家中醫藥管理局)
陳可冀名醫傳承工作室(北京市中醫管理局)

江蘇省中藥配方顆粒工程技術研究中心

江蘇省中藥配方顆粒工程技術研究中心致力于中藥配方顆粒行業中亟需解決的共性關鍵技術、應用難題的研究開發,建設成為我國中藥配方顆粒的研發基地,成為現代中藥制藥高新技術及裝備在中藥配方顆粒生產中應用的轉化中心,成為國家中藥配方顆粒質量標準研究中心,成為國家藥品監督管理部門指定的中藥配方顆粒質量檢測中心。

1、原料研究

通過對不同基源、不同產地的藥材質量進行比較研究,根據市場供應情況,最終穩定中藥配方顆粒原料藥材的基源及產地;與GAP基地掛鉤,進行深入系統的研究,控制藥材生產的各個環節,制定實施中藥材生產全過程的標準操作規程,達到“優質、安全、穩定、可控及無污染”的目標。

2、工藝研究

針對中藥配方顆粒生產中的共性關鍵技術-提取、分離、干燥及制劑成型等技術,積極引進和消化吸收先進生產技術,開展優化工藝技術參數、生產工藝工程化等方面的研究,使上述先進技術能應用于中藥配方顆粒的大生產,提高其工藝技術裝備水平及制劑技術水平。

3、質量標準研究

開展配方顆粒質量標準研究,對其專屬性鑒別方法、有效成分含量測定、安全性及有效性研究、劑量換算等方面,進行規范化的系統性的深入研究。積極應用先進質量控制和檢測技術,如色譜聯用技術、指紋圖譜或特征圖譜技術、高效液相色譜儀、電感耦合等離子發射光譜儀、氣相色譜儀等,制訂出既符合中藥特點又能得到國際認可的現代中藥質量控制標準。

4、新產品開發

開展藥食同源的產品開發,改變現有品種結構單一的局面;結合海外市場的銷售,開展部分中藥配方顆粒復方產品的研究,作為單味中藥配方顆粒產品的補充,為未來國內市場銷售奠定基礎。

CNAS實驗室

為了能讓我們的質控更加可靠,天江藥業建有中藥配方顆粒CNAS實驗室。實驗室的人員崗位、設施環境、設備、文件體系嚴格按照CNAS認證要求配備和建設,實驗室由化學處理、理化檢測、儀器分析、微生物限度檢測、標本留樣、資料室等組成,建立完善的文件體系,包括質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄與技術記錄等。實驗室主要設備包括新型動態提取罐、低溫濃縮罐、噴霧干燥機、干式制粒機等成套小型工藝研究設備,主要檢測儀器包括HPLC-MS(Marine-5410)、制備型HPLC(Waters-600E)、分析型HPLC(Waters-2690、Waters-515、Agilent1100、Shimazdu LC-10A等)、氣相色譜儀(Agilent1100)、雙道原子熒光分光光度計(AFS-230E)、MDS-6微波快速制樣系統(上海新儀微波化學科技有限公司)、蒸發光散射檢測器(ELSD-500)、全自動薄層色譜掃描系統(CAMMGⅢ)、電感耦合原子吸收光譜儀等,強力支持天江中藥配方顆粒相關研究開展。CNAS認可實驗室的建設,對提高實驗室的質量管理水平、使實驗室的檢測能力得到承認、消除國際貿易中的技術壁壘等具有重要意義,更進步的完善中藥配方顆粒質量控制體系。

中藥優良品種繁育研究中心

中藥優良品種繁育研究中心是天江藥業和中國藥科大學遺傳育種教研室聯合建立的校企聯合體,專門從事中藥材優良品種培育和示范推廣,是藥科大科技成果的再開發應用。本中心采用克隆化快速繁殖技術,建立實驗室,進行優良品種的快速繁殖和應用研究,同時建立配套的苗床和各種藥材基地。

我國中藥材生產長期以來呈自由發展的狀態, 中藥材的良種選育工作基本上處于空白,各品種只種不選, 自繁自用, 退化混雜十分嚴重。因此中藥材生產不僅產量低, 而且藥材質量得不到有效的保證,影響了最終療效。

中國藥科大學遺傳育種教研室長期以來應用當代生物技術,根據藥用植物及其有效活性成分的特點,進行藥用植物優良品種育種技術研究。經過20多年的努力,培育出了丹參、黃芩、白術、菊花、金銀花等20多個優良品種,在生產試驗中均表現出了高產、優質的特征,已通過省科技成果鑒定。

中藥優良品種繁育研究中心的建立將使天江藥業的產品質量控制范圍從原藥材延伸到藥材基地、藥材GAP種植、種子培育、品種選優、克隆化繁殖等方面,真正把“生產的第一車間搬到田頭”。這些工作將填補我國藥用植物生物育種技術的空白,實現 “藥種好、藥材好、藥才好”的理念,從源頭解決我國中藥材產量低、質量下降等問題,對提高中醫藥的療效起重要作用。隨著今后示范推廣和應用面積的擴大,將產生更高的經濟效益和更大的社會效益,最終造福于人類。

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